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商品訊息功能:
- 品號：3872336
- CE、玩具ST安全認證
商品訊息簡述:
適用年齡：3歲以下
商品尺寸：90 x 48 x 90 cm
承載重量：25 kg
經濟標檢局檢驗字號 M51097
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內容來自YAHOO新聞
胃內放水球減重 通過美FDA核可
（中央社華盛頓28日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天核可胃內水球減重手術。這種治療是透過內視鏡在胃內留置氣球，氣球膨脹後可使胃的容積減少、降低食慾，達到減重目的。
美聯社報導，FDA通過核可美國加州藥廠ReshapeMedical生產的氣球，為數百萬名無法經由傳統方法減重的肥胖美國人士提供另項選項。
根據FDA新聞稿，這項術式是用內視鏡將氣球塞進胃裡面，再注入生理食鹽水使之膨脹。患者必須麻醉，手術時間不到30分鐘。
FDA先前通過另個廠牌水球，但基於水球可能在患者胃部破裂與阻塞動脈等安全考量，而於1992年撤銷許可。
FDA發言人在電子郵件中表示：「核可新款胃部水球的目的是解決前款的瑕疵問題。」
美國有超過1/3成人肥胖，亦即身體質量指數（BMI）超過30。減肥手術的建議適用對象是BMI超過40的人士、或是BMI超過35但伴隨像是糖尿病與高血壓等其他健康風險的族群。
根據FDA今天通過的這種胃內水球減重手術，適應症是BMI介於30至40的患者，並至少有一種複雜症狀，無法光靠節食或運動減重的族群。
美國代謝及減重外科手術協會（American Societyfor Metabolic and Bariatric Surgery）前主席谷炎（Ninh Nguyen）說，這項術式為不符減肥手術資格的患者「開啟新契機」。（譯者：中央社陳怡君）1040729
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/胃內放水球減重-通過美fda核可-044811508.html
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